В ВОЗ объяснили задержку с признанием вакцины "Спутник V"

Представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Маргарет Харрис объяснила, почему затянулся процесс признания российской вакцины от коронавируса "Спутник V".

Причина - в проверке технологических процессов.

Харрис пояснила в беседе с RT, что в ВОЗ существует процедура включения в реестр средств для использования при чрезвычайных ситуациях. Для этого специалисты запрашивают документальное подтверждение безопасности и эффективности препарата, а также документацию по технологии производства.

Проверка технологических процессов требует много времени, так как необходимо выяснить все подробности, провести инспекцию. Харрис отметила, что этой же процедуре следуют другие регуляторы. "Так что это может стать причиной задержек", - заключила представитель ВОЗ.

Ранее Глава Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клюге заявил, что надеется на скорейшее окончание процесса одобрения российской вакцины "Спутник V". По его словам, Российский фонд прямых инвестиций еще в октябре подписал все необходимые юридические соглашения.

В конце ноября ВОЗ и РФПИ встретились, чтобы обсудить необходимость дополнительных данных о качестве, безопасности и эффективности вакцины. "Компания обязалась представить подробную дорожную карту для представления данных, чтобы ВОЗ могла ускорить оценку этой вакцины. Подача данных ожидается к концу декабря 2021 года, и, я надеюсь, что вскоре после этого процесс будет завершен", - добавил Клюге.

Как заявил на неформальном саммите СНГ 28 декабря президент РФ Владимир Путин, российская вакцина «Спутник V» способна защитить от нового штамма COVID-19. При этом, по его словам, речь идет о высокой степени нейтрализации вируса.

На встрече лидеров государств содружества также стало известно, что в России коллективный иммунитет находится на уровне 60%, этого недостаточно для прекращения распространения инфекции. Главная задача сейчас заключается в соблюдении профилактических мер и активной вакцинации населения, уверены эксперты.

Тем временем ЮАР продолжает переговоры с Россией о признании «‎Спутника V»‎.

В октябре южноафриканский орган по регулированию товаров медицинского назначения (SAHPRA) не одобрил российскую вакцину для применения в стране, запросив дополнительные сведения от разработчиков препарата.

Причиной регулятор назвал результаты тестирования вакцины против ВИЧ с использованием аденовируса пятого типа («Спутник V» создан с использованием подобной технологии). Регулятор ЮАР считает, что в результате тестирования у вакцинированных мужчин обнаружили повышенный риск заражения.

В Центре имени Гамалеи, создавшем вакцину «‎Спутник V», эти заявления ЮАР назвали «совершенно необоснованными». Подобная аденовирусная технология используется и в вакцинах AstraZeneca и Johnson & Johnson, уже одобренных для применения в ЮАР, уточняет Associated Press.

Как заявил «‎Известиям»‎ официальный представитель внешнеполитического ведомства Клейсон Моньела, переговоры с Россией сильно продвинулись вперед. В скором времени, я надеюсь, «‎Спутник»‎ получит лицензию от SAHPRA. Я знаю, что команда из России поработала в ЮАР, изучала «‎Омикрон»‎ и то, как российская вакцина противостоит новому штамму. Наш минздрав внимательно следит за ходом исследований, российские коллеги делятся с нами данными, в том числе если понадобятся новые вакцины в будущем, - пояснил дипломат.

21 декабря в Центре имени Гамалеи‎ заявили: антитела к штамму коронавируса «Омикрон» были обнаружены у всех пациентов, привитых «Спутником» и позднее ревакцинировавшихся «Спутником Лайт».

«Известия» направили запросы в SAHPRA, Минздрав РФ, а также в РФПИ, отвечающий за дистрибуцию российской вакцины.

Фото: EPA/Vostock-photo