ВОЗ на время приостановил процесс одобрения российской вакцины «Спутник V»

ВОЗ возобновит процесс одобрения российской вакцины «Спутник-V» после того, как будут внесены изменения в процесс ее производства.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила процесс сертификации российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» и ждет дополнительной информации от производителя. Об этом, отвечая на вопрос журналиста, сообщил заместитель главы Панамериканской организации здравоохранения доктор Жарбас Барбоса.

По его словам, чтобы получить одобрение со стороны Всемирной организации здравоохранения, производитель вакцины должен предоставить информацию по трем аспектам: прежде всего, о самом месте производства, которое должно соответствовать установленным стандартам; во-вторых, о безопасности вакцины; и в-третьих, о ее эффективности.

«Процесс одобрения вакцины «Спутник V» со стороны ВОЗ был приостановлен, потому что во время инспекции на одной из фабрик, которая составляет часть производства вакцины «Спутник V», было обнаружено, что эта фабрика не соответствует новым правилам "наилучшей практики производства"», – заявил замглавы Панамериканской организации здравоохранения.

Он добавил, что российские производители должны внести необходимые изменения в производственный процесс и сообщить об этом Всемирной организации здравоохранения, после чего будет проведена новая инспекция.

Жарбас Барбоса на встрече с журналистами сказал, что в настоящее время ВОЗ ждет уведомления с завода об устранении выявленных в ходе инспекции нарушений. Как только эта информация будет получена, ВОЗ проведет новую инспекцию.

В июне комиссия ВОЗ выявила нарушения во время инспекции завода «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе. Он занимается производством вакцины для экстренного использования «Спутник V». Нарекания экспертов касаются, в частности, нарушений в системе контроля за обеспечением асептических условий на линиях по розливу вакцины.

До начала вакцинации от коронавируса Всемирной Организацией Здравоохранения был одобрен ряд вакцин:

Moderna – американского производства;

Pfizer – совместная разработка американской и немецкой компании BioNTech;

Jannsen и AstraZeneca – европейских производителей;

Sinopharm, Sinovac — Китай;

Serum Institute of India – Индия.

Фото РФПИ/С.Залесов-Накашидзе