В США одобрили новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в пятницу одобрило долгожданный новый препарат, предназначенный для замедления снижения когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Об этом сообщает УНН со ссылкой на Medical Xpress.

Одобрение FDA препарата Leqembi, также известного как леканемаб, было получено через несколько дней после того, как агентство подверглось резкой критике в отчете Конгресса США за одобрение другого лекарства от болезни Альцгеймера, Aduhelm.

Предварительные данные исследования препарата Leqembi были опубликованы в сентябре и показали, что он замедляет снижение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера на 27 процентов за 18-месячный период.

Leqembi и Aduhelm "представляют собой важное достижение в продолжающейся борьбе за эффективное лечение болезни Альцгеймера", говорится в заявлении FDA.

Оба препарата были одобрены FDA в рамках ускоренного процесса, позволяющего регулятору ускорять одобрение препаратов для лечения серьезных заболеваний, когда существует неудовлетворенная медицинская потребность.

Как сообщал УНН ранее, в прошлом году FDA впервые за последние 20 лет одобрило препарат от болезни Альцгеймера, которая считается неизлечимой - адуканумаб.

Сообщалось, что в отличие от других способов лечения болезни Альцгеймера, действующих только на ее симптомы, адуканумаб борется против ее причины – скоплений бета-амилоида. Препарат успешно прошел три стадии клинических исследований, в которых участвовало около 3,5 тыс. пациентов. Учитывая важность лечения этого заболевания, FDA выдало препарату разрешение в ускоренном порядке.

Однако мнения экспертов об успехе лекарств разделились. К примеру, эксперты FDA, собранные в ноябре 2020 года, чтобы оценить результаты клинических испытаний, решили, как пишет Gizmodo, что данные не показывают эффективности адуканумаба. Некоторые врачи даже пообещали, что не будут выписывать этот препарат своим пациентам. Специалисты опасаются, в частности, побочных эффектов, например мозгового кровотечения.

Другие заинтересованные стороны – в частности, представители Alzheimer's Association – благотворительной организации, помогающей пациентам с этим заболеванием и их семьям, – надеются, что адуканумаб "откроет новую эру в лечении болезни Альцгеймера". Благодаря одобрению этого препарата аналогичные исследования могут привлечь больше инвестиций, в результате которых могут появиться новые препараты, отметила Мария Карильо из Alzheimer's Association.

Мнение скептиков или поклонников одобрения препарата может измениться в результате новых испытаний, которые компания Biogen, выпускающая препарат, обязана провести в ближайшее время. Сделать это обязывает ускоренный порядок регистрации препарата, сообщал УНН.