Евроcоюз разрешил продавать первый препарат для лечения COVID-19

Еврокомиссия дала условное разрешение для продажи ремдесивира как препарата для лечения коронавирусной болезни COVID-19

Ремдесивир стал первым препаратом для лечения коронавирусной болезни COVID-19, который получил условное разрешение для продажи на уровне Европейского союза. Об этом сообщает пресс-служба Еврокомиссии.

"Сегодняшнее разрешение на первое лекарство для лечения COVID-19 является важным шагом вперед в борьбе с этим вирусом. Мы даем это разрешение менее чем через месяц после подачи заявки, четко демонстрируя решимость ЕС быстро реагировать на появление новых методов лечения. Мы приложим все усилия, чтобы обеспечить эффективное лечение или вакцину против коронавируса", - заявила еврокомиссар по вопросам здоровья и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес.

Отмечается, что Еврокомиссия дала условное разрешение продажи ремдесивира для лечения COVID-19 после рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) и одобрения странами-членами ЕС.

Эффективность препарата оценивали по ускоренной процедуре, которая применяется при чрезвычайных ситуациях в сфере здравоохранения.

"Это разрешение, которое было оформлено по ускоренной процедуре, выдано по рекомендации Европейского медицинского агентства (EMA) с последующим согласованием со странами-членами. Защита общественного здоровья является ключевым приоритетом Еврокомиссии, поэтому данные о "Ремдесивире" были оценены в исключительно короткий период - в течение одной недели после рекомендации EMA, хотя обычно эта процедура длится 67 дней", - говорится в сообщении.

Ремдесивир, который ингибирует фермент, необходимый для репликации РНК вируса, экспериментально назначался для лечения эболы. Разработан в 2015-м году. В Африке, однако, заявляли, что препарат куда менее эффективен, чем лечение моноклональными антителами. Затем в Китае и во всем мире начали сообщать об эффективности его применения при COVID-19. В США разрешен для пациентов в критическом состоянии.

Как сообщал ранее портал news.liga.net Администрация Трампа скупила для США почти весь ремдесивир на три месяца вперед.

Минздрав США писал, что президент "заключил невероятную сделку, чтобы обеспечить американцам доступ к первому авторизованному лекарству при COVID-19"

Для лечения тяжелых больных коронавирусной инфекцией США скупили почти все американские запасы и будущие партии ремдесивира на три месяца вперед. Это следует из пресс-релиза Министерства здравоохранения и социальных служб США.

Теперь у американских больниц будет препарата для более полумиллиона курсов лечения: 100% от прогнозируемого производства компании Gilead Sciences в июле и по 90% в августе и сентябре.

Курс лечения ремдесивиром составляет в среднем 6,25 флакона на пациента и стоит около $3200, заявили в Минздраве страны.

Глава Gilead Sciences Даниэль О'Дей назвал немного другие цифры, пишет CNN: цена флакона для правительства США и развитых стран – $390, для частных страховых компаний США – $520. На типичный пятидневный курс уйдет шесть флаконов, то есть $2340–3120 на пациента.

Всемирная организация здравоохранения пока не рекомендовала для лечения коронавируса никакой препарат, кроме дексаметазона для облегчения состояния тяжелобольных на ИВЛ.

25 мая EMA рекомендовал предоставить ремдесивиру условное маркетинговое разрешение для лечения COVID-19 у взрослых и подростков с 12 лет с пневмонией, которым требуется дополнительный кислород.

Источник: news.liga.net

Фото: Ремдесивир (скриншот из видеозаписи Science Insider)