Пока мир переживает пандемию, над созданием вакцины бьются лучшие умы

Пока мир переживает пандемию коронавируса SARS-CoV-2, над созданием вакцины бьются лучшие умы фарминдустрии.

О своих экспериментах в этой области заявили более 50 разработчиков и 20 крупных производителей лекарств. Среди инвесторов миллиардер Бил Гейтс, предсказавший пандемию еще пять лет назад. Сегодня он строит семь фабрик для производства эффективной вакцины.

Несмотря на то, что часть препаратов уже проходят клинические испытания, появление вакцины от COVID-19 ожидается, увы, не раньше, чем через год. А пока лекарство от вируса не сертифицировано, болезни, вызываемые им, пытаются лечить ранее используемыми препаратами. И часто успешно.

Сейчас в мире разрабатывается около 100 вакцин против коронавируса, шесть из них уже проходят клинические испытания. Об этом сообщил доктор Сет Беркли, генеральный директор глобального альянса по вакцинам и иммунизации (GAVI), передает Reuters.

По его словам, для выбора лучших вакцин, которые пойдут в массовое производство, потребуется помощь мировых лидеров. "Мы должны обеспечить, чтобы вакцин было достаточно для всех. А для выявления и определения приоритетности кандидатов на вакцины, нам понадобится глобальное лидерство", - сказал он на брифинге в Женеве.

Очень важно, насколько хорошо вакцина будет работать для людей, наиболее подверженных риску заражения COVID-19, сказал Беркли. "Насколько хорошо они сработают в пожилом возрасте, как применять вакцину - однократно или нужна многократная доза? Ведь у пожилых более слабая иммунная система", - сказал ученый.

То есть энтузиазм и понимание важности процесса есть, но на деле все не так просто…

Буквально на днях после смерти 20 испытуемых людей ученые приостановили исследование одного из разрабатываемых препаратов от коронавируса - хлорохина.

А ведь еще в феврале хлорохин радовал и вселял надежду эффективностью при лечении коронавируса Covid-19, пишет CNBC.

25 февраля об этом сообщал глава Средиземноморского института инфекционных заболеваний в Марселе (Institut Méditerranée Infection) Дидье Раульт. Он отмечал, что эффективность хлорохина проявилась во время экспериментов in vitro. Ее же, по его словам, подтвердило и клиническое исследование на больных в Китае. Хотя, конечно, уже тогда некоторые врачи указывали на необходимость дополнительных исследований.

В издании BioScience Trends 19 февраля опубликована статья, где приводятся результаты использования хлорохина для лечения пневмонии, вызываемой вирусом Covid-19, у более чем ста пациентов в десяти китайских больницах (в том числе в Ухане). Исследование провели трое китайских ученых из Циндао. Китайское исследование показало, что противомалярийное лекарство показало сравнительную эффективность для сдерживания развития пневмонии, улучшения состояния легких и сокращения продолжительности болезни. Якобы для излечения от коронавируса достаточно принимать ежедневно 500 мг хлорохина в течение десяти дней.

Да, хлорохин - простой и дешевый, и уже более 70 лет используется для лечения малярии, но в отношениях с коронавирусом у него в результате что-то пошло не так…

В настоящее время у пациентов, начавших принимать этот препарат, стали диагностировать аритмию, и в целом смертность среди них увеличилась до 28%. При этом среди людей, которые отказались принимать препарат, она составила 11%.

И дальше ученые констатируют, что хлорохин может вызвать аномальные сердечные ритмы и повышенное сердцебиение. Они обещают продолжать изучать риски, связанные с его использованием для COVID-19, и сообщать о них общественности, а куда денешься…

На очереди стоит другой препарат - ремдесивир, именно на него переключается все внимание общественности.

И опять звучат уверения: масштабные клинические испытания антивирусного препарата ремдесивир подтверждают его эффективность в борьбе с коронавирусной инфекцией Covid-19...

Исследование продолжается, подведены лишь предварительные итоги. Но они, по-видимому, оказались достаточно убедительными для того, чтобы Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) выпустил по этому поводу специальное заявление, подтверждающее эффективность препарата, - пишет BBC.com.

"Данные показывают, что ремдесивир оказывает однозначный существенный позитивный эффект, ускоряя выздоровление", - заявил журналистам глава NIAID Энтони Фаучи.

В эксперименте, начавшемся более двух месяцев назад, принимают участие более 1000 пациентов из США, Азии и Европы с подтвержденным диагнозом Covid-19. Исследователи используют метод двойного слепого тестирования: больных делят на две группы, в одной из которых пациенты получают ремдесивир (в дополнение к обычному симптоматическому лечению), а в другой - плацебо. При этом в которой из групп находится тот или иной конкретный пациент, не знает ни он сам, ни его лечащие врачи.

По предварительным данным, больные, принимающие экспериментальный препарат, выздоравливают почти в полтора раза быстрее - в среднем за 11 дней, против 15 у пациентов из контрольной группы. Есть разница и в показателях смертности, хоть и не такая существенная: в контрольной группе скончалось 11,6% больных, в экспериментальной - 8%.

Исследователи считают, что, если окончательные результаты исследования не будут сильно расходиться с его промежуточными итогами, ремдесивир станет первым лекарством, успешно прошедшим клинические испытания против Covid-19.

"Теперь у нас достаточно данных, чтобы рассмотреть возможность в экстренном порядке разрешить врачам использовать препаратом ремдесивир", - написал в "Твиттере" бывший глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Скотт Готлиб.

Интересно, что на день раньше в журнале Lancet были опубликованы результаты другого исследования по проверке влияния того же ремдесивира на коронавирус. Эксперимент проводился в Китае и был завершен с противоположным результатом: эффективность препарата доказать не удалось. Однако эксперты отмечают, что китайское исследование, проведенное всего на 237 пациентах, не является достаточно репрезентативным, чтобы делать подобные выводы. Эксперимент даже пришлось прекратить досрочно - именно по причине нехватки участников.

Клинические испытания вакцины от коронавируса начала Великобритания

23 апреля команда исследователей из Оксфордского университета, разработавшая вакцину от коронавируса, приступила в четверг к испытаниям препарата на добровольцах.

"Сегодня группа Оксфордского университета по вакцинам начала исследование вакцины от COVID-19 на двух добровольцах, чтобы собрать информацию о ее безопасности и способности обеспечить хороший иммунитет", - говорится в сообщении, размещенном университетом в Twitter.

Вакцина, получившая название ChAdOx1 nCoV-19, создана на основе вируса у шимпанзе, в который добавлена часть генетического кода коронавируса. Подобная технология ранее уже доказывала эффективность в создании иммунитета к другим заболеваниям.

Процесс испытания не быстрый. Исследования будут вестись на 1,1 тыс. добровольцах в Оксфорде, Саутгемптоне, Лондоне и Бристоле. Часть из них получит непосредственно новую вакцину, другим добровольцам из контрольной группы достанется вакцина от менингита, что было сделано в первый день. В четверг были привиты микробиолог Элиза Гранато и онколог Эдвард О'Нил, причем сами добровольцы не знают, какой именно препарат им ввели. На третий день вакцину получат еще шесть человек, по три из каждой группы. На пятый день, если наблюдения за привитыми людьми не выявят аномалий, исследователи намерены вакцинировать более значительное число людей.

Ранее директор Дженнеровского института в Оксфорде Адриан Хилл, сотрудники которого занимаются разработкой вакцины, сообщил, что к сентябрю планируется произвести миллион доз препарата, даже учитывая, что его клинические испытания не завершены. Шансы на то, что новая вакцина окажется действенной, ученый оценивает примерно в 80%. Если вакцина докажет свою эффективность, у правительства будут препараты, чтобы начать прививать людей, в противном случае партия окажется бесполезной.

Работы ведутся при поддержке правительства, которое выделило грант в размере £2,2 млн ($2,7 млн) на испытания. Британское правительство объявило о том, что планирует всего выделить на создание вакцин от коронавирусной инфекции £250 млн ($310 млн). В общей сложности профинансированы 27 исследовательских проектов.

Создать первыми в мире вакцину против COVID-19 надеется и группа экспертов, ученых и исследователей Бернского университета

По их данным, население Швейцарии могут начать вакцинировать уже в октябре 2020 года, сообщает Swiss Info. "Шансы на успех у нас очень хорошие. Одной из особенностей Швейцарии как страны является ее прагматизм. И когда речь идет об ускорении процесса поиска такой вакцины как эта, все заинтересованные институции и структуры здесь скорее стали склонны найти общепризнанный компромисс, проявляя готовность работать согласованно", - подчеркивает Мартин Бахман, руководитель Института иммунологии Бернского университета в рамках веб-конференции с участием Ассоциации журналистов, аккредитованных при ООН в Женеве.

Бахман является также профессором иммунологии в Институте оспопрививания ("Дженнеровский институт") Оксфордского университета. На вопрос, откуда и почему он уверен в таких оптимистичных сроках, он ответил, что такое "ускорение частично объясняется внедрением новых методов производства, при которых на основе эквивалента всего лишь двухсот литров бактериального биофермента, необходимого для производства вакцины, можно поставить на рынок от 10 до 20 миллионов прививочных индивидуальных доз. Эта вакцина уникальна благодаря своей огромной степени масштабируемости. На ее основе можно очень быстро производить миллиарды индивидуальных доз".

По сравнению с другими лабораториями, вакцина, разрабатываемая швейцарской командой, основывается на уникальном швейцарском подходе, в рамках которого используются так называемые "вирусоподобные частицы", которые - в отличие от самого вируса - не являются инфекционными и обеспечивают организму хорошую иммунную реакцию.

Прототип вакцины был разработан в феврале 2020 года, всего через несколько недель после идентификации первого случая заражения коронавирусом в Китае. Он оказался позитивным в тестировании на лабораторных мышах, произведенная сыворотка успешно нейтрализовала вирус.

По словам гендиректора швейцарской компании "Saiba", сотрудничающей с Бернским университетом, Гари Дженнингса, швейцарские власти осознают, насколько важно разработать такую вакцину и, в случае ее действенности, оперативно выдать ей все допуски, сертификаты и разрешения. "И если швейцарское правительство и надзорно-регулирующие органы хотят, чтобы эта вакцина была доступна для населения в течение этого срока, то есть до октября, то так и произойдет, за нами, учеными, дело не станет", - заявил он.

В Германии тоже готовы к клиническим испытаниям антикоронавирусной вакцины на людях

21 апреля институт Пауля Эрлиха объявил, что выдал первое разрешение на тестирование вакцины на людях. Речь идет о вакцине, разработанной немецкой биотехнологической компанией Biontech и американским фармацевтическим гигантом Pfizer.

Это подтвердил 22 апреля Федеральный институт вакцин и биомедицинских препаратов Пауля Эрлиха (PEI) в Twitter. Как уточнил на пресс-конференции Клаус Цихутек, президент PEI, разрешение протестировать вакцину на здоровых добровольцах получила фирма BioNTech из Майнца.

Испытания будут проходить в 3 этапа: сначала на небольшой группе - 200 добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет, затем на нескольких тысячах людей и наконец - на 20 тысячах человек. На второй стадии к испытаниям приобщат людей, которые имеют более высокий риск заболеть. Вакцинировать будут одним из нескольких слегка модифицированных вариантов вакцины.

О том, когда именно начнутся испытания, пока не сообщают. Но Biontech заявил, что это будет скоро, раньше, чем ожидалось.

Во Франции предлагают лечить коронавирус с помощью переливания плазмы крови выздоровевших от COVID-19.

При этом донорами смогут стать только те люди, которые выздоровели за 2-3 недели до сдачи крови. Им придется пожертвовать по 600 мл плазмы. Испытывать метод будут только на 60 больных. Аналогичный метод изучают и в Гонконгском университете, испытывая препарат на хомяках.

ВОЗ внесла прототип российской вакцины в список перспективных разработок против COVID-19

Прототип российской вакцины, разработанной Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства, внесен в список потенциальных вакцин, способных остановить пандемию COVID-19, сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу института.

«Речь идет о кандидатной вакцине Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России, представляющей собой рекомбинантный белок на основе эпитопов поверхностного S-белка SARS-CoV-2», - рассказали в пресс-службе.

Ранее СМИ сообщали, что в России медики готовы начать тестировать первое лекарство против коронавируса, которое было запущенно в производство в начале апреля. Его пробная партия будет готова через неделю.

Всего в перечень перспективных вакцин Всемирной организации здравоохранения попали девять российских вакцин против COVID-19. Полный список опубликован на сайте организации.

Сообщается, что в России уже сформировали группу добровольцев для испытания вакцины. В нее вошли 60-70 человек в возрасте от 18 до 60 лет, признанные здоровыми после лабораторных, клинических и инструментальных методов обследования. Большая часть добровольцев - сотрудники «Вектора», в том числе разработчики вакцины и специалисты, проверяющие ее качество. За неделю до вакцинации им проведут дополнительный скрининг здоровья.

Лекарство от COVID-19 ищет самый мощный суперкомпьютер. И уже нашел 77 перспективных вариантов.

Суперкомпьютер Summit помогает ученым быстрее искать лекарство против COVID-19, анализируя в виртуальных симуляциях множество веществ. Он уже нашел 77 перспективных препаратов, сообщает Сhemrxiv.

Summit производства корпорации IBM ищет лекарство среди всех уже имеющихся. Есть прогресс. Он занимает площадь двух теннисных кортов (около 520 м²) в Ок-Риджской национальной лаборатории при Минэнергетики США и состоит из 4608 серверных узлов. Summit считается самым высокопроизводительным компьютером: ежесекундно он способен выполнять 200 квадриллионов вычислительных операций - примерно в миллион раз больше обычного ноутбука.

В феврале исследователи воспользовались этими мощностями для сканирования около 8 тысяч лекарственных соединений, чтобы выявить самое действенное средство против коронавируса. Среди этих соединений были вещества как природного, так и лабораторного происхождения. Что более важно - они все были протестированы на людях и одобрены в качестве безопасных. Summit ищет вещества, которые могут связаться с компонентами вируса, используемыми для передачи его генетического материала в клетку. Модель такой передачи исследователи создали в январе.

Summit моделирует взаимодействие атомов и частиц в молекулах вируса с различными веществами. Всего он проверил 8000 веществ, из которых отметил 77. Реальную эффективность найденных перспективных веществ необходимо проверять экспериментально.

Вывод.
1. Специфической терапии против коронавируса, унесшего уже более 200 тысяч жизней, по-прежнему не существует. Пациентам оказывают лишь симптоматическую помощь, то есть борьба идет не с самой инфекцией, а с ее проявлениями.

2. В конце апреля во Всемирной организации здравоохранения сделали неутешительный прогноз о разработке вакцины против коронавируса. Пресс-секретарь Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Маргарет Харрис заявила на брифинге, что вакцина от коронавируса вряд ли появится раньше, чем через 12 месяцев, а спецпредставитель гендиректора ВОЗ по вопросам пандемии коронавируса Дэвид Набарро подчеркнул, что коронавирусная инфекция COVID-19 не исчезнет, пока не изобретут вакцину, сообщает Independent.

Еще Всемирная организация здравоохранения отметила, в мире сейчас разрабатывается 70 потенциальных вакцин от COVID-19. Но, по оценкам экспертов, до того, как препарат пройдет испытания, докажет свою эффективность и поступит в производство и продажу, остается около года.

При этом научный советник британского правительства Патрик Валланс с осторожностью высказался о шансах того, что вакцина из Оксфорда станет эффективным ответом на коронавирусную инфекцию. "Любые новые разрабатываемые вакцины имеют мало шансов на успех. Лишь некоторые из них оказываются эффективными. Коронавирус не исключение, и он ставит новые вопросы перед разработчиками вакцины. Это займет время", - сказал эксперт.

По материалам зарубежных СМИ.

Иллюстративное фото: Yahya Arhab/EPA