Войти
Закрыть

ЕК разрешила использование вакцины от Pfizer и BioNTech в ЕС

Обзор прессы / Зарубежные СМИ

ЕК разрешила использование вакцины от Pfizer и BioNTech в ЕСЕС одобрил вакцину против COVID-19 после того, как агентство дало согласие на безопасность


АМСТЕРДАМ (AP) - Евросоюз в понедельник официально одобрил использование вакцины против коронавируса, разработанной BioNTech и Pfizer, во всем европейском блоке из 27 стран. Это вселяет надежду на то, что страны смогут начать вакцинацию своих граждан сразу после Рождества.


Исполнительная комиссия ЕС дала зеленый свет вакцинации через несколько часов после того, как ЕМА заявило, что вакцина соответствует стандартам безопасности и качества. Ожидалось, что Брюсселю на это потребуется два или три дня.


Еврокомиссия предоставила условное разрешение на использование вакцины от коронавирусной инфекции, разработанной американской компанией Pfizer и немецкой BioNTech. Об этом на брифинге объявила глава ЕК Урсула фон дер Ляйен, трансляция велась в ее Twitter.


twitter.com


Вакцина BNT162b2 будет доступной во всех странах ЕС в одно и то же время на одних и тех же условиях, пообещала она. По ее словам, поставки первых партий препарата начнутся в ближайшие дни, вакцинация стартует 27-29 декабря.


«Это наша первая вакцина. Больше будет одобрено скоро, если будет подтверждено, что они безопасные и эффективные», - добавила фон дер Ляйен. 6 января EMA сделает заявление о препарате от американской Moderna, сообщила она.


Помимо этих компаний, ЕС также подписал контракты на предзаказ вакцин с AstraZeneca, Sanofi — GSK, Johnson & Johnson и CureVac.


По словам фон дер Ляйен, специалисты Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) тщательно изучили препарат и пришли к выводу, что он эффективен и безопасен. Регулятор ранее заявил, что его рекомендовано использовать для предотвращения заболевания COVID-19 у лиц старше 16 лет.


«Как мы и обещали, эта вакцина будет доступна для всех стран ЕС одновременно и на одинаковых условиях, - сказала президент Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен. - Это очень хороший способ завершить этот трудный год и, наконец, начать перелистывать страницу о COVID-19».


По ее словам, поставки вакцины должны начаться в ближайшую субботу, а прививки начнутся по всему ЕС в период с 27 по 29 декабря. Та же вакцина была разрешена в Великобритании и США несколько недель назад.


«Основное внимание уделялось исключительно науке», - сказал Харальд Энцманн, глава экспертного комитета EMA журналистам. «Это была научная оценка, и точка». Амстердамское EMA отвечает за одобрение всех новых лекарств и вакцин в 27 странах-членах ЕС, Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.


Вакцина Pfizer и BioNTech, эффективность которой ее разработчики оценили в 95%, уже получила разрешение регулирующих органов как минимум в 15 странах. Согласно подсчетам Университета Джона Хопкинса, Великобритания, Канада и США разрешили использовать вакцину в соответствии с положениями о чрезвычайной ситуации, а это означает, что прививка является нелицензированным продуктом, временное использование которого оправдано пандемией, в результате которой погибло почти 1,7 миллиона человек во всем мире.


Ученые же ждут более долгосрочных данных дальнейшего наблюдения, чтобы определить, как долго сохраняется иммунитет от вакцины и есть ли какие-либо редкие или серьезные противопоказания. Окончательное тестирование вакцины все еще продолжается, и требуется дополнительная информация о том, работает ли прививка у детей. Эксперты EMA также заявили, что данные о беременных женщинах ограничены, и врачи должны принимать решение в индивидуальном порядке.

Комментарии (0)

Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 90 дней со дня публикации.

Навигация