ЕC гарантировал себе 300 млн доз вакцины, производимой компаниями BioNTech и Pfizer
- 11 ноября 2020
Европейская комиссия подписала контракт с фармацевтическими компаниями BioNTech и Pfizer. Только на днях эти компании сообщили, что их вакцина обеспечивает защиту от COVID-19 более чем на 90 процентов.
Об этом пишет dw.com
Европейский Союз гарантировал себе 300 млн доз антикоронавирусной вакцины, производимой фармакологическими компаниями BioNTech из Германии и Pfizer из США. Еврокомиссия подписала контракт о закупке первой партии вакцины в объеме 200 млн доз с опционом на приобретение еще 100 млн доз, сообщили обе компании в среду, 11 ноября.
Доставка закупленной партии начнется предположительно в конце текущего года при условии успешного завершения клинических испытаний вакцины и ее сертифицирования.
Двумя днями ранее BioNTech и Pfizer первыми в мире объявили об успешном завершении решающей фазы испытаний разработанной ими вакцины против коронавируса SARS-CoV-2. По заявлению обеих компаний, их вакцина обеспечивает защиту от атипичной пневмонии COVID-19 более чем на 90 процентов.
На сайте pfizer.com можно прочесть заявление
генерального директора компании Pfizer Альберта Бурла о результатах эффективности вакцины от COVID-19
- Я рад поделиться с вами тем, что Pfizer и наш партнер BioNTech, объявили о положительных результатах эффективности третьей фазы наших исследований потенциальной вакцины COVID-19. В первом промежуточном анализе эффективности вакцина-кандидат оказалась более чем на 90% эффективна в предотвращении COVID-19 у участников без доказательств предшествующей инфекции SARS-CoV-2.
Результаты показывают, что наша вакцина на основе мРНК может помочь предотвратить COVID-19 у большинства людей, которые ее получают. Это означает, что мы на один шаг ближе к тому, чтобы потенциально предоставить людям во всем мире столь необходимый прорыв, который поможет положить конец этой глобальной пандемии.
Это первый, но важный шаг в нашей работе по созданию безопасной и эффективной вакцины.
Важно отметить, что мы не можем подать заявку на разрешение FDA на экстренное использование только на основании этих результатов эффективности. Необходимы дополнительные данные о безопасности, и мы продолжаем собирать эти данные о безопасности в рамках нашего продолжающегося клинического исследования.
По нашим оценкам, данные о безопасности в среднем за два месяца после введения второй и последней дозы вакцины-кандидата - в соответствии с рекомендациями FDA для получения разрешения на использование в экстренных случаях - будут доступны к третьей неделе ноября.
Мы также собираем данные, чтобы показать, что наша вакцина может производиться в соответствии со стандартами качества.
Эффективность, безопасность и последовательное производство - вот три требования, которые необходимы, прежде чем мы сможем подать заявку на разрешение.
Мы надеемся поделиться дополнительными обновлениями в ближайшие недели и продолжим тесно сотрудничать с регулирующими органами, чтобы предоставить доступ к нашей ожидаемой вакцине для тех, кто в ней больше всего нуждается.
Я хочу поблагодарить тысячи людей, которые вызвались участвовать в клинических испытаниях, наших научных сотрудников и исследователей в исследовательских центрах, а также наших коллег и сотрудников по всему миру, которые посвящают свое время этому важному делу.
Мы не смогли бы так продвинуться вперед без огромной приверженности всех участников. Их самоотверженность и отвага - вот причины, по которым мы по-прежнему верим в победу науки.
Спасибо вам всем,
Альберт Бурла
Фото: pfizer.com