Литва приобрела новое лекарство от Covid-19 для лечения тысячи пациентов

Литва закупила новый препарат Xevudy, которого хватит для лечения тысячи больных Covid-19 в больницах, сообщило во вторник Министерство здравоохранения.

Закупленные лекарства уже прибыли в Литву и вскоре будут распределены по основным больницам страны.

Медикаменты закупались совместно с другими странами Европейского союза (ЕС).

Препарат Xevudy, разработанный фармацевтическими компаниями GlaxoSmithKline и Vir Biotechlogogy, Inc., был зарегистрирован в ЕС в декабре прошлого года.

EMA рекомендует авторизовать препарат на основе антител Xevudy

Комитет Европейского агентства лекарственных средств (EMA) по лекарствам для человека рекомендовал разрешить применение моноклонального антитела Xevudy (сотровимаб) для лечения COVID-19. Заявителем является GlaxoSmithKline Trading Services Limited, разработавшая лекарство совместно с Vir Biotechnology .

Комитет рекомендовал разрешить Xevudy для лечения COVID-19 у взрослых и подростков (от 12 лет и весом не менее 40 кг), которые не нуждаются в дополнительном кислороде и подвержены повышенному риску тяжелого течения заболевания.

Xevudy является третьим моноклональным антителом, рекомендованным в ЕС для лечения COVID-19, после одобрения Regkirona и Ronapreve в ноябре. Моноклональные антитела — это белки, предназначенные для прикрепления к определенной мишени, в данном случае к шиповидному белку SARS-CoV-2 (вирус, вызывающий COVID-19), который вирус использует для проникновения в клетки человека.

Придя к своему выводу, CHMP проанализировал данные исследования с участием 1057 пациентов с COVID-19, показывающие, что лечение Xevudy значительно снижает госпитализацию и смертность у пациентов, по крайней мере, с одним основным заболеванием, подвергающим их риску тяжелого течения COVID-19. После лечения Xevudy 1% пациентов (6 из 528) были госпитализированы более чем на 24 часа в течение 29 дней лечения по сравнению с 6% пациентов, принимавших плацебо (30 из 529), 2 из которых умерли.

Большинство пациентов в исследовании были инфицированы оригинальным вирусом SARS-CoV-2. Некоторые пациенты были инфицированы вариантами, включая Alpha и Epsilon. Основываясь на лабораторных исследованиях, ожидается, что Xevudy также будет активен против других вариантов (включая Omicron).

Профиль безопасности Xevudy был благоприятным, с небольшим количеством реакций гиперчувствительности (аллергических) и реакций, связанных с инфузией, и CHMP пришел к выводу, что польза от препарата превышает его риски при утвержденном применении.