В Великобритании стартовала вакцинация от Covid-19

Сделав первые прививки по программе вакцинации от коронавируса, Великобритания исследует, вызывает ли вакцина COVID-19 аллергические реакции

90-летняя британка Маргарет Кинан оказалась первым человеком на планете, который получил вакцину от COVID-19 вне клинических испытаний, в рамках массовой программы иммунизации населения. Для Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS) это будет крупнейшая кампания массовой вакцинации в истории.

Маргарет Кинан сделали прививку рано утром 8 декабря в больнице при университете Ковентри. Женщина назвала ее лучшим подарком ко дню рождения - на следующей неделе ей исполнится 91 год.

«Советую всем, кому предлагают вакцинацию, пройти ее - если я могу сделать такую прививку в 90 лет, то и вы тоже можете», - обратилась к соотечественникам Кинан. Теперь она надеется провести зимние праздники с семьей и друзьями - после того, как провела большую часть года одна из-за пандемии COVID-19. Вторую дозу вакцины, как и другие пациенты, она должна получить через 21 день - для формирования полноценного иммунитета к COVID-19.

8 декабря, в Британии вакцинировали людей в 50 больницах по всей стране. В первую очередь прививают людей из групп риска - медработников и пожилых людей возрастом старше 80 лет. В ближайшие недели британцы получат 800 тыс. доз вакцины Pfizer/BioNTech, а к концу месяца эта цифра, как ожидается, вырастет до 4 млн.

Теперь Великобритания исследует, вызывает ли вакцина COVID-19 аллергические реакции.

Как пишет АР, Британский медицинский регулятор предупредил в среду, что люди с серьезными аллергическими реакциями в анамнезе не должны получать вакцину COVID-19 от Pfizer и BioNTech, и исследователи выяснили, были ли две реакции с аллергией в первый день проведения программы вакцинации Великобритании чем-то закономерным.

Рекомендация была дана «в качестве меры предосторожности», люди, у которых была реакция, выздоровели, сказал профессор Стивен Поуис, медицинский директор Национальной службы здравоохранения Англии. Pfizer и BioNTech заявили, что работают со следователями, «чтобы лучше понять каждый случай и его причины».

Также в среду регулятор здравоохранения Канады одобрил вакцину, а доктор Суприя Шарма, главный медицинский советник Heath Canada, назвал это «знаменательным событием». Канада должна получить до 249000 доз в этом месяце, и канадские официальные лица рассчитывают начать вводить их на следующей неделе, как только они будут отправлены из Бельгии в пятницу.

Британское агентство по регулированию в области медицины и здравоохранения заявило, что люди не должны получать прививку, если у них была значительная аллергическая реакция на вакцину, лекарство или пищу, например, те, кому было приказано внести дозу адреналина, например, EpiPen или другие аналогичные устройства. Медицинский регулирующий орган также заявил, что вакцинацию следует проводить только в учреждениях, где есть реанимационное оборудование.

Такой совет не удивителен, некоторые вакцины, уже представленные на рынке, содержат предупреждения об аллергических реакциях, и врачи знают, что нужно следить за тем, когда людям, у которых в прошлом была реакция на лекарства или вакцины, дают новые препараты.

Два человека, которые сообщили о реакции аллергии, были сотрудниками NHS, у которых в анамнезе были серьезные аллергии, им вводили адреналин. У обоих были серьезные реакции, но они выздоровели после лечения, сообщает NHS.

Стивен Эванс, профессор фармакоэпидемиологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины, говорит, что в данном случае врачи поступили правильно, но широкая публика не должна беспокоиться о вакцинации.

«Для населения в целом это не означает, что им нужно будет беспокоиться о вакцинации. Следует помнить, что даже такие продукты, как Marmite, могут вызвать неожиданные серьезные аллергические реакции», - сказал он, имея в виду пасту, приготовленную из пивных дрожжей.

Доктор Ашиш Джа, декан школы общественного здравоохранения в Университете Брауна, сказал, что советует пациентам, у которых были серьезные аллергические реакции на другие лекарства или продукты питания, отложить вакцинацию, если они могут, пока расследуются эти два случая в Великобритании. «Осторожный подход состоит в том, чтобы сказать людям, у которых была серьезная реакция на другие вещи,«просто подождите», - сказал Джа, пообещав, что возникшая проблемма с аллергией будет глубоко изучена.

Он добавил, что из-за того, что вакцина пользуется большой популярностью, мы должны говорить об этом, быть честными с людьми, но объяснять, что есть небольшая часть людей, у которых аллергическая реакция почти на любое лекарство».

Комментарии поступили на следующий день после того, как Великобритания развернула свою программу массовой вакцинации на фоне усилий по борьбе с пандемией, в результате которой в этой стране погибли более 62 000 человек по всей стране. На прошлой неделе MHRA выдало экстренное разрешение на вакцину Pfizer-BioNtech, что сделало Великобританию первой страной, одобрившей ее широкое использование.

Даже в неэкстренных ситуациях органы здравоохранения должны внимательно следить за новыми вакцинами и лекарствами, потому что исследования, проведенные с участием десятков тысяч людей, не могут выявить редкий риск, который затронет 1 из 1 миллиона. Власти пока не сообщили, сколько людей получили прививку в Великобритании, но они планируют ввести 800 000 доз на первом этапе, которые будут прежде всего нацелены на людей старше 80 лет, персонал домов престарелых и некоторых работников NHS.

По словам компаний Pfizer и BioNTech, поздние стадии испытаний вакцины не выявили «серьезных проблем с безопасностью». Во время этих испытаний более 42 000 человек получили две дозы вакцины. Подробные данные испытаний вакцины показали потенциальные аллергические реакции у 0,63% тех, кто получил вакцину, по сравнению с 0,51% тех, кто получил плацебо. Рецензенты из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США назвали это «небольшим численным дисбалансом».

Документы, опубликованные двумя компаниями, показали, что люди с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе были исключены из испытаний, и врачам было рекомендовано следить за такими реакциями у участников испытаний, о которых ранее не было известно о серьезных аллергиях.

В рамках экстренного разрешения на вакцину MHRA потребовало от медицинских работнико, чтобы они сообщали о любых побочных реакциях, дабы помочь регулирующим органам собрать больше информации о безопасности и эффективности.

"Агентство внимательно следит за внедрением вакцины и «теперь расследует эти случаи более подробно, чтобы понять, были ли аллергические реакции связаны с вакциной или были случайными», - сказал Поуис. «Тот факт, что мы так скоро узнали об этих двух аллергических реакциях, и что регулирующий орган принял меры, чтобы дать предупредительный совет, показывает, что система мониторинга работает хорошо».

Д-р Джун Рейн, глава медицинского регулирующего агентства, проинформировала парламентский комитет о реакции во время ранее запланированных показаний по поводу пандемии. «Из очень обширных клинических испытаний мы знаем, что это не было особенностью вакцины», - сказала она. «Но если нам нужно усилить наши рекомендации, теперь, когда у нас есть опыт работы с уязвимыми группами населения, группами, которые были выбраны в качестве приоритетных, мы немедленно получаем этот совет на местах».

Маргарет Кинан, первой получившая вакцину в Великобритании, была выписана в среду из университетской больницы Ковентри, где она проходила обследование сердца, когда ей сделали прививку.

«Я чувствую себя прекрасно, и я так рад, что могу пойти домой и провести некоторое время с семьей», - сказала 90-летняя бывший продавец магазина в заявлении, опубликованном NHS.

Источник: Ассошиэйтед Пресс/фото - AP