Плохо упакованный морфин на рынке появился из-за ошибки типографии

Ошибка во внешней упаковке морфина, появившегося в аптеках Литвы летом этого года, возникла в типографии, где перепутали коробки препаратов, сообщила во вторник Государственная служба по контролю за лекарствами (ГСКЛ) после проведения проверки.

По словам представителей службы, это выяснилось после внутренней проверки производителя лекарств Santonika.

"Причиной ошибки было то, что перепутали вышеупомянутые коробки в производившей их типографии, и недостаточные действия по контролю", - говорится в сообщении службы.

Сама служба в июле и августе провела две внеплановых проверки.

Во время первой проверки был выявлен "недостаточный контроль во время производственного процесса", а во время второй оценивалось, надлежащим ли образом Santonika устранила выявленные недостатки деятельности.

Компания также провела аудит в типографии и рекомендовала прибегать к более строгой превенции ошибок, а также ужесточила собственные процедуры контроля качества до разрешения использовать в производстве партию коробок, полученных из типографии.

ГСКЛ также обещает сократить срок между плановыми проверками Santonika.

В конце июля с рынка было отозвано почти 2 тыс. упаковок морфина производства Santonika, поскольку было установлено, что ампулы по ошибке были вложены в коробки другого препарата - атропина сульфат.

Подобный инцидент в Литве произошел впервые.

BNS