В Швейцарии проходит тестирование пластыря от COVID-19

Британская биотехнологическая компания Emergex Vaccines Holding Limited, занимающаяся разработкой вакцин, получила разрешение на проведение в Швейцарии клинических испытаний вакцины нового поколения против COVID-19, которая использует «Т-клетки».

Об этом первым сообщил портал swissinfo.ch

15 ноября компания Emergex объявила о том, что получила одобрение от швейцарского регулятора Swissmedic на проведение первичных (I фазы) клинических испытаний своей вакцины-кандидата от COVID-19 нового поколения на людях в Лозанне начиная с 3 января 2022 года.

Вакцина компании реализуется в форм-факторе накожного пластыря с микроиглами и стимулирует так называемые T-лимфоциты, или Т-клетки (от лат. thymus или «тимус», вилочковая железа) - группу иммунных клеток, играющих важную роль в приобретённом иммунном ответе и обеспечивающих распознавание и уничтожение клеток, несущих чужеродные антигены.

Робин Коэн (Robin Cohen), главный коммерческий директор компании Emergex, сказал в интервью The Guardian, что «это первый случай, когда регулятор одобрил для клинических испытаний вакцину от Covid, единственной целью которой является создание целевого иммунного ответа со стороны именно Т-клеток». Напомним, что существующие на данный момент вакцины от Covid-19 в основном вызывают реакцию антител, которая со временем ослабевает.

Это означает, что людям для поддержания защиты от вируса на должном уровне требуются повторные «бустерные» прививки. Робин Коэн подчеркнул, что «вакцина от Emergex работает по-другому, быстро убивая инфицированные клетки, то есть она способна в теории обеспечить более длительный иммунитет - возможно на десятилетия - даже с учетом мутаций вируса», пишет портал swissinfo.ch.

Испытания будет проводить Блез Жентон (Blaise Genton), профессор «Центра скорой помощи и общественного здравоохранения» при Университете Лозанны (University Center for Primary Care and Public Health Unisanté).

По его словам, «выработка долгосрочного иммунитета при помощи Т-клеточного иммунного ответа стала поистине невероятным новым научным подходом в области разработки вакцин против Sars-CoV-2».

Как сообщают представители Emergex Vaccines, в настоящее время в Швейцарии проводится клиническое испытание фазы I (NCT04935801), названное naNO-DENGUE, с целью тестирования кандидата на вакцину Emergex, все пациенты получили две дозы вакцины.

По словам коммерческого директора Emergex Робина Коэна, это первый случай, когда регуляторы одобряют проведение клинических испытаний вакцины от COVID-19 с использованием Т-клеточного ответа. «Представьте, что вирус - это астероид. Он врезается в планету (клетку), и его код, сигнатура этого вируса, быстро распространяется по всей поверхности. Сигнатуры считываются Т-клетками и воспринимаются как чужие, и тогда Т-клетки убивают зараженную клетку, прежде чем она сможет выработать новые живые вирусы», - пояснил он.

При этом вакцина Emergex сделана в виде пластыря с микроиглами, который легко приклеивается к коже и который удобно носить. Вакцину можно хранить при комнатной температуре более трех месяцев, что, как отмечает компания, значительно облегчает ее доставку по всему миру.

Робин Коэн считает, что такие вакцины могут иметь значительные преимущества по сравнению с нынешними вакцинами против COVID-19, включая более длительный иммунитет и более широкую защиту от новых вариантов. Мы с гордостью объявляем о начале этого испытания и надеемся на сбор данных для поддержки разработки этой важной вакцины нового поколения».

Профессор Блез Жентон, говорит, что «несмотря на то, что современные вакцины COVID-19 достигли значительного прогресса в снижении смертности и заболеваемости, проблемы все еще остаются, особенно с появлением новых вариантов. Этот новый научный подход к разработке вакцины против SARS-CoV-2 направлен на необходимость генерации Т-клеточного ответа для выработки долговременного иммунитета. Мы с нетерпением ждем возможности оценивать результаты по мере их появления».

Вакцины Emergex были разработаны для введения через кожу при помощи накожного пластыря с микроиглами и обеспечения стабильности при комнатной температуре более трех месяцев, что способствует быстрому и эффективному их распространению по всему миру и делает введение вакцин более удобным для пациентов.

Клинические испытания будут проходить в Швейцарии с 3 января 2022 года, в них примут участие 26 человек. Добровольцев разделят на две группы, одна из которых получит вакцину в большой дозировке, другая - в малой. Промежуточные результаты испытаний ожидаются в июне.

Ассоциативное фото: izmail.es